UPLC-MS/MS assay validation for tacrolimus quantitative determination in peripheral blood T CD4+ and B CD19+ lymphocytes.

Monitoring tacrolimus (Tac) exposure in cell matrices enriched with lymphocytes can improve Tac therapeutic drug monitoring (TDM) in solid organ transplant recipients. An UPLC-MS/MS based assay for Tac quantification in peripheral blood T CD4+ and B CD19+ lymphocytes was developed. Peripheral blood mononuclear cells (PBMC) were obtained by density gradient centrifugation and highly purified (purity >90%) T CD4+ and B CD19+ cell suspensions were acquired by magnetic negative selection from whole blood of 6 healthy volunteers. The purity of lymphocyte suspensions was checked by flow cytometry. Tac extraction was performed in a liquid-liquid zinc sulfate, methanol and acetonitrile based medium. Ascomycin was used as internal standard. The equipment used was a Waters® Acquity™ UPLC system (Waters Corporation, Milford, MA, USA). The chromatographic run was performed on a Waters® MassTrak TDM C18 (2.1 × 10 mm) column (Waters Corporation, Milford, MA, USA). at a flow rate of 0.4 mL/min. The instrument was set in electrospray positive ionization mode. The method was validated according to Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI) guidelines and showed a high sensitivity and specificity over a range of 0-5.2 ng/mL in PBMC, 0-5.0 ng/mL in T CD4+ Lymphocytes and 0-5.3 ng/mL in B CD19+ lymphocytes. Precision was appropriate with CV of intra-assay quantifications ranging from 4.9 to 7.4%, and of inter-assay quantifications from 7.2 to 13.9%. Limit of detection and quantification were 0.100 and 0.115 ng/mL in PBMC, 0.058 and 0.109 ng/mL in T CD4+ and 0.017 and 0.150 ng/mL in B CD19+ cells. Matrix effect was not significant among all the studied matrices. Samples showed stability for Tac quantification over a period of 90 days either at room temperature or at -30 °C storage conditions. The method was applied to clinical samples of 20 kidney transplant recipients. Concentrations ranged from 2.200 to 11.900 ng/mL in whole blood, from 0.005 to 0.570 ng/106 cells in PBMC, from 0.081 to 1.432 ng/106 cells in T CD4+, and from 0.197 to 1.564 ng/106 cells in B CD19+ cell matrices. The method has potential applicability for Tac TDM in solid organ transplant recipients.

The measurement of serum osmolality and its application to clinical practice and laboratory: literature review / A medida da osmolalidade sérica e sua aplicação na prática clínica e laboratorial: revisão da literatura

ABSTRACT Introduction: Serum osmolality is an essential laboratory parameter to understand several clinical disorders such as electrolyte disturbances, exogenous intoxication and hydration status. Objective: This study aims to update knowledge about the osmolality examination through research papers published to date. Materials and methods: The survey was conducted on PubMed database. It highlights main concepts, both historical and physiological aspects, and the clinical applications of the serum osmolality test. In addition, an extensive survey of formulas for the serum osmolality calculation was conducted. Discussion: The measurement of serum osmolality is relevant in changes in intracellular and extracellular balance, as a trusted and valuable indicator of solute concentration in the blood. The mathematical equations for serum osmolality calculation acquire relevance in health services where serum is not available, and situations in which calculation of the osmolal gap is necessary, but the variability of the formulas is a significant bias. Conclusion: The measurement of serum osmolality is useful in cases of dehydration, sodium and potassium disorders, glucose alteration, exogenous poisoning, adrenal insufficiency, neurological injury, physical exercise and others.

RESUMO Introdução: A osmolalidade sérica constitui um parâmetro laboratorial importante para compreensão de diversas desordens clínicas, como os distúrbios eletrolíticos, as intoxicações exógenas e o status de hidratação. Objetivo: Este trabalho visa atualizar os conhecimentos acerca do exame de osmolalidade por meio da pesquisa de artigos científicos publicados até a presente data. Materiais e métodos: A pesquisa foi realizada no banco de dados do PubMed. Este artigo de atualização aborda os principais conceitos, aspectos históricos, aspectos fisiológicos e aplicações clínicas do exame de osmolalidade sérica. Foi também realizado um levantamento das diferentes fórmulas propostas para o cálculo da osmolalidade sérica. Discussão: A medida da osmolalidade sérica é pertinente nas alterações do equilíbrio intra e extracelular, sendo um bom indicador para avaliar as concentrações de solutos no sangue. As fórmulas matemáticas para o cálculo da osmolalidade sérica são úteis quando a medida laboratorial não está disponível, bem como nas situações em que o cálculo do gap osmolal se faz necessário, mas a variabilidade das fórmulas é um viés significativo. Conclusão: A medida da osmolalidade sérica é útil na avaliação de diversas condições clínicas, como na desidratação, nos distúrbios dos íons sódio e potássio, nas disglicemias, nas intoxicações exógenas, na insuficiência adrenal, nas lesões neurológicas, nos exercícios físicos, entre outras.

The critical value concept in clinical laboratory / O conceito de valores críticos no laboratório clínico

ABSTRACT The critical value is a laboratory result representing a pathophysiological state that offers risk to a patient's life. The communication of these results is a laboratory responsibility and, according to the literature, 95% of physicians consider it useful in decision-making and patient management. Two-thirds of critical results lead to some change in therapeutic approach. The communication of critical results is a requirement for laboratory accreditation programs. Thus laboratories should establish a list of tests, their critical values, and the procedure describing the communication flow. The performance indicator for this activity should consider the time between results release and their effective communication, and the percentage of successful communication. There is no standardization of laboratory parameters that need to have critical values established, not even the ranges to be considered for notification purposes. The frequent update of test lists and critical value ranges based on literature reviews and on experience exchange among clinical laboratories ensure the continuous improvement process for this procedure and patient safety.

RESUMO O valor crítico é um resultado laboratorial que representa um estado fisiopatológico de risco à vida do paciente. A comunicação desses resultados é de responsabilidade do laboratório e, segundo a literatura, 95% dos médicos a considera útil na adoção de condutas e no manuseio dos pacientes. Dois terços dos resultados críticos resultam em alguma mudança na conduta terapêutica. A comunicação dos resultados críticos é um procedimento previsto nas listas de verificação dos programas de acreditação laboratorial, portanto o laboratório deve estabelecer a lista dos exames, os respectivos valores críticos e o procedimento, descrevendo o fluxo de comunicação. O indicador de desempenho para esta atividade deve considerar o tempo decorrido entre a liberação do resultado e a sua efetiva comunicação e o percentual de sucesso na comunicação. Não existe padronização acerca dos parâmetros laboratoriais que necessitam ter valores críticos estabelecidos, nem mesmo os intervalos a serem considerados para fins de notificação. A atualização frequente da lista de exames e dos intervalos de valores críticos com base na revisão da literatura e na troca de experiências entre os laboratórios clínicos garante o processo de melhoria contínua para esse procedimento e a segurança do paciente.

Validation protocol for multiple blood gas analyzers in accordance with laboratory accreditation programs / Protocolo de validação de múltiplos equipamentos para análise de gases sanguíneos em conformidade com os programas de acreditação laboratorial

ABSTRACTIntroduction:The results of blood gas analysis using different instrumentation can vary widely due to the methodological differences, the calibration procedures and the use of different configurations for each type of instrument.Objective:The objective of this study was to evaluate multiple analytical systems for measurement of blood gases, electrolytes and metabolites in accordance with the accreditation program (PALC) of Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML).Materials and methods:20 samples were evaluated in three ABL800 Flex (Radiometer Medical ApS, Denmark) blood gas analyzers, and the results were compared with those of the device in use, which was considered the reference. The analysis of variance (Anova) was applied for statistical purposes, as well as the calculation of mean, standard deviation and coefficient of variation.Results:The p values obtained in the statistical analysis were: pH = 0.983, pO2 = 0.991, pCO2 = 0.353, lactate = 0.584, glucose = 0.995, ionized calcium = 0.983, sodium = 0.991, potassium = 0.926, chlorine = 0.029.Conclusion:The evaluation of multiple analytical systems is an essential procedure in the clinical laboratory for quality assurance and accuracy of the results.

RESUMOIntrodução:Os resultados da análise dos gases sanguíneos utilizando diferentes equipamentos podem apresentar grandes variações decorrentes das diferenças metodológicas, dos procedimentos de calibração e da aplicação de configurações distintas para cada tipo de instrumento.Objetivo:O objetivo deste trabalho foi avaliar múltiplos sistemas analíticos para teste de gases sanguíneos, eletrólitos e metabólitos, em conformidade com o Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC) da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML).Materiais e métodos:Foram avaliadas 20 amostras em três analisadores de gases sanguíneos ABL800 Flex (Radiometer Medical ApS, Dinamarca) em relação ao equipamento em uso, que foi considerado referência. A análise de variância (Anova) foi aplicada para fins de estudo estatístico dos resultados obtidos nos quatro equipamentos, bem como o cálculo da média, do desvio padrão e do coeficiente de variação.Resultados:Os valores de p obtidos na análise estatística foram: pH = 0,983, pO2 = 0,991, pCO2 = 0,353, lactato = 0,584, glicose = 0,995, cálcio ionizado = 0,983, sódio = 0,991, potássio = 0,926 e cloro = 0,029.Conclusão:A avaliação de múltiplos sistemas analíticos é procedimento essencial no laboratório clínico para garantia da qualidade e da exatidão dos resultados.

Practical aspects of the use of FMEA tool in clinical laboratory risk management / Aspectos práticos da utilização da ferramenta FMEA na gestão de riscos do laboratório clínico

INTRODUCTION: This paper presents the failure modes and effects analysis (FMEA) tool in a clinical laboratory through the introduction of new technology for blood gas and serum ionized calcium in multi-parameter analyzers such as Point of Care Testing (POCT). OBJECTIVE: To present FMEA as a tool for risk managing and improvement with the introduction of new technologies in a public laboratory. METHODS: The change of multiparameter gas analyzer type POCT was defined and described as a process. Subsequently, the criteria were presented to the risk assessment and its quantification. We studied the failure modes that might occur in this process. We established three action plans involving improvements to be made in the technological change. FMEA was applied in two stages: at the beginning of the project and after the implementation of the proposed measures. RESULTS: The first plan involved administrative measures related to the bidding process; the second preventive action involved the possibility of which supplier would win the bid by studying the efficiency of the analyzer and its impact on productivity; the third set of actions was directed to improvements in the relationship with the clinical staff in order to minimize occasional complaints. The last actions referred to employing new employees to meet the growing demand. CONCLUSION: FMEA proved to be a reliable tool for performance improvement, which proactively identifies, prioritizes and mitigates patient risks.

INTRODUÇÃO: O artigo apresenta a ferramenta de análise do modo e do efeito de falhas (FMEA) dentro de um laboratório clínico por meio da introdução de nova tecnologia para gasometria e cálcio iônico sérico em analisadores multiparâmetros do tipo testes laboratoriais remotos (TLR) ou point of care testing (POCT). OBJETIVO: Apresentar a FMEA como ferramenta de gestão de riscos e de melhoria em um laboratório público ao introduzir novas tecnologias. MÉTODOS: A mudança de analisadores de gases multiparâmetros do tipo POCT foi definida e descrita como um processo. A seguir, foram apresentados os critérios para a avaliação dos riscos e a sua quantificação. Foram estudados os modos de falha pelos quais algo poderia falhar nos componentes desse processo. Estabeleceram-se três planos de ações que envolviam melhorias a serem introduzidas na mudança de tecnologia. A FMEA foi aplicada em dois momentos: no início do projeto e após a implantação das medidas propostas. RESULTADOS: O primeiro plano envolveu medidas administrativas vinculadas ao processo licitatório; a segunda ação preventiva envolveu a possibilidade de qual fornecedor venceria a licitação, estudando-se a eficiência do analisador e seu impacto na produtividade; o terceiro conjunto de ações foi dirigido às melhorias no relacionamento com o corpo clínico para minimizar as eventuais reclamações. As últimas ações referiram-se à contratação de novos funcionários para atender à demanda crescente. CONCLUSÃO: A FMEA revelou-se um instrumento de melhoria de desempenho para o laboratório, que de maneira proativa identifica, prioriza e mitiga os riscos do paciente.

Avaliação da interferência do ácido ascórbico na detecção da glicosúria / Evaluation of ascorbic acid interference in the detection of glycosuria

INTRODUÇÃO: O ácido ascórbico (vitamina C) é comumente ingerido como suplemento vitamínico. É uma vitamina hidrossolúvel, excretada pela urina e pode interferir nos ensaios laboratoriais, como nas reações de oxirredução para detecção da glicosúria. OBJETIVO: Este trabalho tem como objetivo avaliar a interferência do ácido ascórbico na detecção de glicosúria pelo método de química seca por meio do uso de tiras reagentes. MATERIAIS E MÉTODOS: Amostras de urina foram avaliadas no analisador da marca Clinitek Atlas (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., EUA). Foram selecionadas quatro amostras de urina com diferentes concentrações de glicose: 100 mg/dl, 250 mg/dl, 500 mg/dl e 1.000 mg/dl. Para cada concentração de glicose foram criadas cinco alíquotas, adicionando-se uma solução de ácido ascórbico 200 mg/dl, suficiente para obter uma concentração final de ácido ascórbico de 20 mg/dl no primeiro tubo, de 50 mg/dl no segundo tubo, de 270 mg/dl no terceiro tubo, de 1.000 mg/dl no quarto tubo e de 2.000 mg/dl no quinto tubo. Após essa adição, as amostras foram novamente avaliadas no analisador Clinitek Atlas. RESULTADOS: Nas amostras com concentração de 20 mg/dl de ácido, não se evidenciou interferência. Nas concentrações iguais e acima de 50 mg/dl, a interferência do ácido ascórbico se fez presente, sendo que o fato foi caracterizado pelos resultados falso negativos para detecção da glicose urinária. CONCLUSÃO: Os resultados demonstraram a interferência do ácido ascórbico no método da química seca (tiras reagentes), subestimando o nível de glicose urinária.

INTRODUCTION: Ascorbic acid (vitamin C) is commonly used as a vitamin supplement. It is a water soluble vitamin, which is excreted through urine and may interfere in laboratory tests as well as redox reactions for urinary glucose detection. OBJECTIVE: This study aims to assess ascorbic acid interference in glycosuria detection by dry chemistry method (reagent strips). MATERIAL AND METHODS: Urine samples were evaluated by using Clinitek Atlas chemistry analyzer (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA). Four urine samples with different glucose concentrations were selected: 100 mg/dl, 250 mg/dl, 500 mg/dl and > 1,000 mg/dl. 5 aliquots were created for each glucose concentration and a solution of ascorbic acid 200 mg/dl was added, sufficient to obtain a final ascorbic acid concentration of 20 mg/dl in the first tube, 50 mg/dl in the second tube, 270 mg/dl in the third tube, 1,000 mg/dl the fourth tube, and 2,000 mg/dl in the fifth tube. After the addition of ascorbic acid, the samples were reassessed by using Clinitek Atlas chemistry analyzer. RESULTS: There was no interference at concentrations of 20 mg/dl. However, there was ascorbic acid interference at concentrations higher than or equal to 50 mg/dl, which was characterized by false-negative results for urinary glucose detection. CONCLUSION: The results corroborated the interference of ascorbic acid in dry chemistry method (reagent strips) inasmuch as it underestimates urinary glucose levels.

A utilidade dos indicadores da qualidade no gerenciamento de laboratórios clínicos / Usefulness of quality indicators in the management of clinical laboratories

O uso dos indicadores da qualidade vem sendo valorizado na gestão dos laboratórios clínicos para otimizar a qualificação e a quantificação das falhas nos diferentes processos laboratoriais, bem como para auxiliar a implantação de medidas corretivas e preventivas e apontar a eficácia das ações tomadas. O objetivo deste trabalho é discorrer sobre a evolução da qualidade na área da saúde, com ênfase na área laboratorial. Alguns indicadores laboratoriais citados na literatura nas fases pré-analítica, analítica e pós-analítica também são apresentados e discutidos neste artigo. Por fim, destaca-se a experiência brasileira do Programa de Indicadores Laboratoriais desenvolvido pela Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML) em parceria com a Control-Lab e o projeto Model of Quality Indicator, em fase de desenvolvimento pela International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC).

The use of quality indicators has been appreciated in laboratory management so as to optimize quality and error quantification in several laboratory processes. Furthermore, it assists in the implementation of preventive and corrective measures and it shows their corresponding efficiency. The objective of the present study is to discuss the evolution of quality, mainly in the laboratory area, focusing on the importance of quality indicators in laboratory management. Some pre-analytical, analytical and post-analytical laboratory indicators are also presented and discussed in this work. Finally, we highlight the Brazilian initiative in the Laboratory Indicator Program developed by the Brazilian Society of Clinical Pathology and Laboratory Medicine (SBPC/ML) in partnership with Control-Lab and the Model of Quality Indicator project, which has been developed by the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC).

O laboratório clínico livre de mercúrio / The clinical laboratory free of mercury

INTRODUÇÃO: No último século, os níveis de mercúrio no meio ambiente triplicaram, aumentado o risco de contaminação do ser humano. No ambiente, o mercúrio contamina os lençóis freáticos, bem como rios e mares e entra na cadeia alimentar pela ingestão de peixes contaminados. No organismo, afeta o sistema nervoso central (SNC). A exposição aguda, por inalação de vapores de mercúrio, acarreta astenia, fadiga, anorexia, perda de peso e perturbações gastrointestinais. O diagnóstico da contaminação é realizado pela análise em amostras de cabelo/sangue. A substituição dos equipamentos contendo mercúrio utilizados em serviços de saúde é procedimento fundamental para a redução dos riscos ocupacionais e ambientais. OBJETIVO: Descrever o processo de implantação do programa de "Mercúrio Zero" na Divisão de Laboratório Central do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (DLC/HC-FMUSP). MÉTODOS: O projeto foi desenvolvido em um período de três anos (2008-2010). Na elaboração do projeto, foram definidos planos de ações, incluindo um programa de treinamento e capacitação de uma equipe de trabalho responsável pela execução do processo de substituição dos equipamentos e reagentes. RESULTADOS: Ao final do projeto de implantação, a DLC/HC-FMUSP foi laureada com uma menção honrosa pelo programa Mercúrio Zero do Ministério do Trabalho e Emprego (MTE) por ter cumprido as exigências. CONCLUSÃO: Um ambiente laboratorial livre de mercúrio requer compromisso da alta direção e planejamento com ações consistentes, além de maturidade e conscientização de todos os colaboradores acerca do risco representado pelo mercúrioà saúde e ao meio ambiente.

INTRODUCTION: Over the last century, mercury levels in the environment have tripled, increasing the risk of human contamination. Hence, it pollutes groundwater, rivers and seas, and it enters the food chain through the ingestion of contaminated fish. It affects the central nervous system and the inhalation of mercury vapors cause asthenia, fatigue, anorexia, weight loss and gastrointestinal disturbances. The contamination detection is carried out through hair and blood sample analysis. The replacement of mercury-containing equipment used in health services is crucial in order to reduce environmental and occupational hazards. OBJECTIVE: To describe the implementation of "Zero Mercury" program at the Central Laboratory Division of University of São Paulo Medical School Hospital - CLD/USP-MSH (Divisão de Laboratório Central do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo [DLC/HC-FMUSP]). METHODS: The project was developed within the period of three years (2008-2010). During its elaboration, the action plans were defined, including a training program for the team responsible for the implementation of equipment and reagent replacement. RESULTS: By the end of the project, CLD/USP-MSH received an honorable mention by the Brazilian Ministry of Labor and Employment for the fulfillment of "Mercury Zero" program requirements. CONCLUSION: A mercury-free laboratory environment requires managerial commitment, a consistent action plan and staff awareness of health and environmental risks.

A importância da qualidade da água reagente no laboratório clínico / The importance of water quality in clinical laboratory reagent

A água é um reagente utilizado na maioria dos testes laboratoriais e por isso deve seguir um padrão de controle de qualidade rigoroso. O fornecimento urbano de água apresenta moléculas orgânicas, íons inorgânicos, partículas, coloides, gases, bactérias e seus produtos, que podem alterar os resultados dos exames laboratoriais e causar eventuais erros e falhas mecânicas em equipamentos analíticos. Para remover essas impurezas, é necessário recorrer a uma combinação de tecnologias de purificação. Há várias organizações que especificam normas sobre a água reagente, a fim de minimizar sua interferência nos ensaios laboratoriais. A maioria dos laboratórios utiliza as normas estabelecidas pelo Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) que classifica a água em: clinical laboratory reagent water (CLRW), special reagent water (SRW) e instrumental feed water (IFW). O monitoramento da qualidade é realizado pela determinação de resistividade, condutividade, carbono orgânico total (TOC), controle microbiológico e endotoxinas. Os parâmetros são avaliados de acordo com a periodicidade estabelecida pela norma utilizada. Neste artigo, discutem-se a importância da água utilizada nos procedimentos laboratoriais, o controle da qualidade e as interferências nos ensaios laboratoriais.

Water is a reagent used in most laboratory tests and, therefore, must follow stringent quality control standards. The urban water supply has organic molecules, inorganic ions, particles, colloids, gases, bacteria and their products, which may alter laboratory test results and cause occasional errors and mechanical failures in diagnostic equipment. To remove these impurities, it is necessary to use a combination of purification technologies. There are several organizations that specify reagent water standards to minimize its interference in laboratory assays. Most laboratories set standards established by the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), which classifies the type of water as follows: clinical laboratory reagent water (CLRW), special reagent water (SRW) and instrumental feed water (IFW). The quality monitoring is performed by means of assessing the resistivity, conductivity, total organic carbon (TOC), microbial control and endotoxins. The parameters are evaluated in accordance with the frequency determined by the standard used. In this article we discuss the importance of water employed in laboratory procedures, its quality control and its interference in laboratory assays.

Como colocar em prática o Plano de Atendimento às Emergências (PAE) no laboratório clínico / How to implement the Plan of Care for Emergencies (LAP) in the clinical laboratory

INTRODUÇÃO: A situação socioeconômica e ambiental na qual os laboratórios clínicos vivem, aliada aos riscos ampliados do negócio nos dias atuais, exige dos dirigentes a elaboração de um plano de segurança para situações de catástrofes. OBJETIVO: Esse plano é útil para garantir a continuidade do negócio e sua recuperação após a crise. MÉTODO: O Plano de Atendimento à Emergência (PAE) é apresentado como um conjunto de procedimentos estruturados para a obtenção de respostas rápidas, adestradas e eficientes em situações de emergência no laboratório. CONCLUSÃO: Ele visa prevenir ou mitigar as eventuais consequências adversas para segurança, saúde e meio ambiente no âmbito laboratorial. RESULTADO: Este artigo discute a aplicabilidade, as responsabilidades, a elaboração e a manutenção, assim como suas implicações na rotina laboratorial.

INTRODUCTION: Nowadays, the environmental and socioeconomic contexts in which clinical laboratories are set, coupled with increased business risks, require the formulation of an emergency care plan in case of natural disasters. OBJECTIVE: This plan is useful to ensure business continuity and recovery after crisis. METHOD: The Emergency Care Plan (PAE) is presented as a structured set of procedures for obtaining rapid, efficient and trained responses in emergency situations. CONCLUSION: It aims at preventing or mitigating occasional adverse consequences regarding safety, health and environment in clinical laboratories. RESULTS: This article discusses the applicability, responsibilities, development and maintenance as well as their corresponding implications in laboratory procedures.

Indicadores de sustentabilidade em medicina laboratorial / Sustainability indicators in laboratory medicine

O artigo apresenta os princípios conceituais sobre desenvolvimento sustentável, sustentabilidade e avalia a evolução e os impactos na economia, no meio ambiente e na sociedade. Discutem-se a aplicabilidade dos conceitos de sustentabilidade empresarial na medicina laboratorial e os desafios inerentes à implantação no laboratório clínico. O impacto dos indicadores de sustentabilidade e seu papel no processo de gestão também são analisados criticamente sob a ótica do balanço socioambiental. O texto apresenta ainda algumas ferramentas para avaliação e interpretação dos indicadores e sua aplicação no processo de análise crítica. Finalmente, o artigo descreve a importância dos indicadores de sustentabilidade na prática do benchmarking e sua aplicabilidade no laboratório clínico.

The article presents the conceptual principles on sustainable development and sustainability. Furthermore, it evaluates the progress and impacts on the economy, environment and society. It discusses the applicability of the concepts of corporate sustainability in laboratory medicine and the challenges of deployment in the clinical laboratory. The impact of sustainability indicators and their role in management are also critically reviewed from the perspective of social and environmental balance. Additionally, the text provides some tools for evaluation and interpretation of indicators and their corresponding application in the critical analysis process. Lastly, the article describes the importance of sustainability indicators in the practice of benchmarking and its applicability in the clinical laboratory.

Perigos e riscos na medicina laboratorial: identificação e avaliação / Hazards and risks in laboratory medicine: identification and evaluation

Os perigos no ambiente de trabalho estão relacionados com qualquer tipo de fonte potencialmente danosa, em termos de lesões, ferimentos ou danos para a saúde ou uma combinação desses fatores. Os riscos são consequências dos perigos existentes no laboratório. Os laboratórios clínicos apresentam múltiplos riscos ocupacionais aos trabalhadores, categorizados como riscos biológicos, físicos, químicos, ergonômicos e para ocorrência de acidentes. É importante o laboratório identificar os riscos, avaliar os impactos que podem afetar o negócio e estabelecer critérios de priorização para a tomada de decisões, implementando estratégias e ações preventivas, a fim de evitar a instalação de falhas ou danos potenciais. Este artigo propõe uma sistemática de identificação e avaliação dos perigos e riscos em saúde e segurança ocupacional no laboratório clínico e discute suas aplicações na prática operacional.

Workplace hazards are related to any potentially harmful source in terms of lesions, injuries and health damage or a combination of these factors. The risks are consequences of laboratory hazards. Clinical laboratories pose multiple occupational hazards, which are categorized as biological, physical, chemical, ergonomic and accident prone. It is important to identify risks, assess the impacts that may affect the enterprise and establish prioritization criteria for making decisions. Furthermore, it is essential to implement strategies and preventive actions in order to avoid flaws or potential damage. Not only does this article propose a systematic identification and assessment of hazards, health risks and occupational safety within clinical laboratories, but it also discusses their applications in operational practice.

Modelo de implantação de plano de gerenciamento de resíduos no laboratório clínico / Deployment model plan for managing waste in the clinical laboratory

INTRODUÇÃO: Um dos principais desafios da sociedade tem sido implantar e aperfeiçoar sistemas que realizem a destinação adequada dos resíduos gerados pelas diversas atividades humanas em função da necessidade da preservação ambiental. No Brasil, há obrigatoriedade dos responsáveis de elaborar e implantar seu Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS). OBJETIVO: Este artigo descreve a implantação do PGRSS na Divisão de Laboratório Central do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (DLC/HC-FMUSP), abrangendo a elaboração de planejamento relacionado com os recursos materiais, humanos e da área física. MÉTODO: O processo iniciou com a incorporação do conceito de sustentabilidade ao Sistema Integrado de Gestão (SIG), despertando o interesse em relação a não geração, minimização e reaproveitamento dos RSS, preservação dos recursos naturais e redução do impacto ambiental. CONCLUSÃO: O PGRSS facilitou a comunicação, a disseminação da informação, a conscientização, a formação da competência e o treinamento de todos os envolvidos. Várias atividades foram desenvolvidas simultaneamente, resultando em mudanças comportamentais.

INTRODUCTION: As far as environmental awareness is concerned, one of the main challenges in society has been to implement and optimize systems that perform the appropriate disposal of waste generated by several human activities. In Brazil, both the development and implementation of a Health Services Waste Management Program - HSWMP (Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde [PGRSS]) are legally required. OBJECTIVE: This article describes the implementation of HSWMP in the Central Laboratory Division of University of São Paulo Medical School Hospital - CLD/USP-MSH (Divisão de Laboratório Central do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo [DLC/HC-FMUSP]) comprising material, human and physical area resources. METHOD: The process started with the incorporation of the concept of sustainability into the Integrated Management System - IMS (Sistema Integrado de Gestão [SIG]), which focuses on the non-generation, minimization and recycling of health services waste in order to preserve natural resources and reduce environmental impact. CONCLUSION: The HSWMP facilitated communication, information dissemination, awareness, competence and training of all parties involved. Several activities were conducted simultaneously, which resulted in behavioral changes.

O laboratório clínico na investigação dos distúrbios da hemoglobina / The clinical laboratory in the investigation of hemoglobin disorders

As alterações na síntese da hemoglobina resultam em um grupo de distúrbios hereditários, os quais podem ser classificados como hemoglobina variante, se a alteração tiver origem em uma mutação no gene da hemoglobina, produzindo cadeias anormais, ou como talassemias, se a estrutura é normal, porém a síntese ocorre em quantidade alterada. Este trabalho tem como objetivo descrever a condução do diagnóstico laboratorial de quatro casos de distúrbios da hemoglobina, a fim de ilustrar o papel do laboratório e discutir o papel do patologista clínico como elemento de elo entre a clínica e o laboratório no processo de elucidação diagnóstica.

Defective synthesis of hemoglobin gives rise to a group of hereditary disorders. If the defect arises from a genetic mutation producing abnormal protein chains, the condition is classified as hemoglobin variant. Whereas, if the structure is normal but the synthesis is reduced, they are denominated as thalassaemia. This article aims to describe the laboratory diagnostic approach in four cases of hemoglobin disorders in order to illustrate the role of laboratories and discuss the role of clinical pathologists as a link between physicians and laboratories in diagnostic clarification.

Improvement of an HPLC method to determine urinary δ-aminolevulinic acid / Aprimoramento de um método de HPLC para determinar ácido δ-aminolevulínico urinário

OBJECTIVE: The purpose of this study was to evaluate and improve a high performance liquid chromatography (HPLC) methodology to determine urinary δ-aminolevulinic acid (ALA-U) with small volumes of sample. METHOD: The method was based on the formation of a fluorescent compound and subsequent 15-minute chromatographic run. RESULTS: The method shows suitable linearity, precision and recovery. Urine samples showed 1.2 ± 0.9 mg/l (media ± standard deviation) of ALA-U. CONCLUSION: The method was considered suitable for the routine analysis of ALA-U.

INTRODUÇÃO E OBJETIVO: A proposta deste estudo foi avaliar e aprimorar uma metodologia de cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)(11, 12), a fim de determinar o ácido δ-aminolevulínico urinário (ALA-U) utilizando volumes reduzidos de amostra. MÉTODO: O método baseia-se na formação de um composto fluorescente e posterior corrida cromatográfica de 15 minutos. RESULTADOS: O método apresentou linearidade, precisão e recuperação adequadas. Os resultados para as amostras de urina testadas foram 1,2 ± 0,9 mg/l (média ± desvio padrão) de ALA-U. CONCLUSÃO: O método foi considerado adequado para análises de rotina de ALA-U.

A importância da hemoglobina glicada (A1c) para a avaliação do controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus: aspectos clínicos e laboratoriais

Posicionamento oficial de 2004 do grupo interdisciplinar de diferentes sociedades médicas sobre a avaliação do controle glicêmico.

Bioequivalence of a new cyclosporine a formulation to Neoral.

New cyclosporine A (CsA) formulations must prove their bioequivalence to Neoral, the reference CsA formulation, to allow free prescription for the patients. The aim of this study was to compare the pharmacokinetics (PK) of a new CsA formulation (Zinograf-ME), produced by Strides-Arcolab, to Neoral and to demonstrate their interchangeability in stable renal transplant recipients. Twelve-hour PK studies were obtained from 18 (13 M/5 F) adult patients (mean age 44.7 +/- 12 years). They received their renal allografts from 13 cadaver and 5 living donors. Before enrollment, all patients were receiving a third generic CsA for a mean of 48 months. Nine patients were also under azathioprine and 9 under mycophenolate mofetil; 17 received prednisone. A single oral dose of either Zinograf or Neoral was administered. The first PK study was performed with one formulation, and 1 week later, a second PK was done with the other formulation. During the washout period, patients continued taking the third CsA formulation. The drug substitution was done milligram-for-milligram. The CsA whole-blood level was measured by TDx immunoassay. Mean +/- SD of area under the curve (AUC), maximum concentration (C(max)), and concentration at the second hour (C2) of Zinograf were not statistically different from those with Neoral (4019 +/- 1466 vs 3971 +/- 1325 ng x h/mL, 998 +/- 376 vs 1021 +/- 356 ng/mL, and 707 +/- 254 vs 734 +/- 229 ng/mL, respectively). In the same way, the Zinograf 90% confidence interval for either C(max) (-123, +77 ng/mL) or AUC (-214, +311 ng.mL/h) were within the Neoral bioequivalence interval for the same parameters (+/-204 ng/mL and +/-794 ng x mL/h, respectively). These data demonstrate that the ZinografME CsA formulation is bioequivalent to Neoral.

Tradescantia pallida cv. purpurea boom in the characterization of air pollution by accumulation of trace elements.

Tradescantia pallida cv. purpurea, a plant species widely employed for ornamentation in Brazil, has been successfully used for monitoring the genotoxicity of various agents by the micronucleus assay. To amplify knowledge about its suitability as a bioindicator species, its capacity for accumulating trace elements from urban air pollution was evaluated. T. pallida was rooted using standardized soil, and the vases were distributed in two highly polluted sites of the urban area of São Paulo, Brazil (Cerqueira Cesar and Congonhas districts), and in one unpolluted control site situated approximately 50 km from downtown São Paulo (in Caucaia do Alto). Approximately six months after exposure to pollutants, adult leaves of this plant were collected monthly for 12 months. The leaves were washed with deionized water, dried, and ground for analyses. Characterization of element levels was carried out by neutron activation analysis. Powdered samples and standards were irradiated at the IEA-R1 nuclear reactor for short and long periods, and concentrations of As, Ba, Br, Ca, Ce, Cl, Cr, Co, Fe, K, La, Mn, Na, Rb, Sb, Sc, Sr, Th, and Zn were determined. Analysis of variance applied to the results indicated that samples from polluted sites present the highest concentrations of Ba, Ce, Cr, Co, Fe, La, Sb, and Sc (p < 0.05). Discriminant analysis revealed that it was possible to distinguish the two polluted areas with a precision of 97.5%, based on the amount of pollutant elements measured in the plants at each site. The results indicated the potential use of T. pallida as an accumulator plant for air pollution biomonitoring.